Themokhoa oa ho roala letlapae fetola matlapa a tala hore e be lihlahisoa tse tsoetseng pele tse leka-lekaneng ho sebetsa hantle, botsitso le boipiletso ba mokuli.Ho roala filimi, mohato o boima, o kenyelletsa matlapa a nang le lesela le tšesaane, le ts'oanang ho sireletsa metsoako e sebetsang ea meriana (APIs), ho laola ho lokolloa ha lithethefatsi, ho ntlafatsa botle ba botle, le ho ntlafatsa ho latela mokuli.
I. KutloisisoFilimi A koahetsoe Matlapa
ALetlapa le koahetsoeng ka filimike mofuta o tiileng oa litekanyetso tsa molomo o koahetsoeng ka lera le tšesaane, le thehiloeng ho polima e sebetsang mesebetsi e mengata, ho tloha ho sireletsa API ho ea ho matlafatsa ho metsa. Ho fapana le matlapa a sa koahetsoeng, a kotsing ea ho senyeha ha tikoloho,ho roala filimie fana ka thibelo ea tšireletso, e ntlafatsa boipiletso ba pono ka 'mala le khanya,' me e ka fetola litlaleho tsa ho lokolloa ha lithethefatsi. Ts'ebetso ena ha se feela setlolo; ke ts'ebetso e tsoetseng pele ea theknoloji e netefatsang hore matlapa a fihlela litekanyetso tse thata tsa taolo ha a ntse a sebetsana le litlhoko tsa bakuli. Themokhoa oa ho roala filimi bakeng sa matlapae amohetsoe ka bongata ka lebaka la ho feto-fetoha ha eona, e tšehetsang tokollo ea hang-hang (IR), ho lieha ho lokolloa, kapa ho lokoloha ho tsitsitseng ho ipapisitseng le lipheo tse itseng tsa kalafo.
II. Morero o nang le mefuta e mengata eaHo roala Letlapa
Themokhoa oa ho roala letlapake ea bohlokoa haholo tlhahisong ea meriana, e fanang ka melemo e amang tlhahiso, ts'ebetso ea lithethefatsi le boiphihlelo ba mokuli. Ke ka lebaka lena ho leng bohlokoa:
Tlhahiso le Botsitso ba Polokelo:
- Ho roala filimie sireletsa li-API ho tsoa ho khatello ea tikoloho joalo ka mongobo, leseli le oksijene, tse ka bakang hydrolysis, oxidation, kapa photodegradation. Bakeng sa lithethefatsi tse thibelang mongobo joalo ka ranitidine hydrochloride, ho roala ka lipolymers tse kang polyvinyl alcohol (PVA) kapa Eudragit ho matlafatsa botsitso, ho lelefatsa bophelo ba lishelefo le ho boloka ts'ebetso e sebetsang nakong ea polokelo.
- Ka ho thibela liphetoho tsa 'mele tse kang ho ruruha kapa ho phunyeha, liphahlo li tiisa hore matlapa a lula a tiile ka har'a liphutheloana, ho boloka botšepehi ba sehlahisoa.
Mekhoa e Laolehileng ea Phallo ea Lithethefatsi:
- Liaparo li etsa hore ho be le taolo e nepahetseng holim'a sebaka sa marang-rang, sekhahla, le nako ea tokollo ea API. Liaparo tse tsoang hang-hang li qhibiliha ka potlako ka mpeng, ha liphahlo tsa enteric, tse etselitsoeng lithethefatsi tse kang proton pump inhibitors (mohlala, omeprazole), li lieha ho lokolloa ho fihlela mala a manyenyane ho sireletsa API ho tloha gastric acid kapa ho thibela ho halefa ha mpa.
- Liaparo tse sa khaotseng, ho sebelisa li-polymers tse sa tsitsang metsi joaloka ethyl cellulose, ho lelefatsa ho lokolloa ha lithethefatsi, ho fokotsa makhetlo a mangata le ho ntlafatsa liphello tsa phekolo.
Tumellano ea Mokuli e Ntlafetseng:
- Ho roala filimie ntlafatsa ho metsa ka ho theha sebaka se boreleli, se benyang, ho etsa hore matlapa a noe habonolo, haholo-holo ho bana le batho ba baholoanyane. Lisebelisoa tsa ho pata tatso li pata tatso e bohloko kapa e sa thabiseng, e khothalletsang ho khomarela.
- Liaparo tse nang le mebala li thusa ho tsebahatsa, ho fokotsa liphoso tsa meriana, le matšoao a hlakileng, a balehang, li tiisa hore ho na le mohlala, ho finyella litlhoko tsa taolo bakeng sa polokeho le ho lateloa.
Botle le Boleng ba Tshebetso:
- Seaparo sa junifomo, se se nang sekoli se ntlafatsa ponahalo ea letlapa, se tiisa lebitso le ts'epo ea bareki. E boetse e fokotsa mefokolo e joalo ka borokho, ho petsoha, kapa bokhopo ba lekhapetla la lamunu, ho netefatsa ho latela melao e tlamang.
Mokhoa oa ho roala Letlapa
Seaparo sa Letlapa la Pan
III. Joang hoMokhoa oa ho roala filimi ea PharmaceuticalE sebetsa
Themokhoa oa ho roala filimi bakeng sa matlapake ts'ebetso e rarahaneng, e nang le mehato e mengata e hlokang ho nepahala ho fihlela liphetho tse tsitsitseng, tsa boleng bo holimo. Mona ke kakaretso e felletseng:
Tokisetso ea Sebopeho:
- Moetso oa ho roala o kopanya li-polymers tse etsang filimi (mohlala, hydroxypropyl methylcellulose [HPMC], Eudragit), li-plasticizers, li-pigments le li-additives ho fihlela thepa e lakatsehang joalo ka 'mala, gloss le ho hanyetsa mongobo. Khetho ea polymer e ama haholo viscosity, e amang sprayability le boleng ba filimi.
Coating Solution Tokiso:
- Phofo e entsoeng esale pele e kopantsoe le metsi kapa motsoako oa motsoako, hangata o hloka metsotso e 45 ho etsa tharollo e tšoanang. Theviscometer bakeng sa ho roalaHo bohlokoa mona, kaha viscosity e ama ka kotloloho sebopeho sa marotholi le ho tšoana ha filimi. Litharollo tse phahameng tsa viscosity li baka sebopeho sa leqeba, athe viscosity e tlase e netefatsa boitokiso bo potlakileng le boleng bo holimo.
Tšebeliso ea Coating:
- Loading: Matlapa a kenngoa ka mochine oa ho roala, o kang pan coater kapa moferefere oa bethe o nang le metsi, moo a pota-potileng ho netefatsa hore esita le ho pepesehela tharollo ea ho roala.
- Ho fafatsa: Tharollo ea ho roala e na le atomized ka setlolo sa spray, se nang le atomization le moea o laolang boholo ba marotholi le kabo. Karolelano e leka-lekaneng ea moea-to-spray (e loketseng 1:1) e netefatsa marotholi a manyane le ho koahela ka mokhoa o ts'oanang.
- Ho omisa: Phallo ea moea e chesang e etsa mouoane mokelikeli, ho etsa filimi e boreleli, e tsoelang pele. Ho omisa ho laoloang ho thibela ho omisa ho feta tekano (ho bakang libaka tse makukuno) kapa ho omella ka tlase (ho lebisa ho ho omisa kapa ho kopanya).
Taolo ea Boleng:
- Tlhokomelo e matla ea botenya ba ho roala, ho tšoana, 'mala le sebopeho se tiisa hore ho latela mekhoa e metle ea tlhahiso (GMPs). Litekanyo tse ka hare, haholo-holo tsa viscosity le density, li bohlokoa ho thibela likoli tse joalo ka borokho, ho petsoha kapa ho ebola, joalo ka ha ho totobatsoa lipuisanong tsa taolo ea tšebetso.
Ke Efe Tse MolemohaliLetlapa Coating Solutions?
Ho khetha tharollo e nepahetseng ea ho roala ho ipapisitse le thepa ea sethethefatsi, lipheo tsa kalafo, le lithibelo tsa tlhahiso. Ho na le mekhoa e 'meli ea mantlha:
Organic Solvent Film Coating:
- E loketse bakeng sa li-API tse sa utloeleng mongobo, liphahlo tsa organic solvent li sebelisa li-polymers tse kang cellulose acetate phthalate ho fana ka litšitiso tse matla tsa mongobo, ho thibela hydrolysis. Leha ho le joalo, li theko e boima ho feta, li beha likotsi tsa polokeho ka lebaka la ho cha, 'me li na le mathata a tikoloho, tse hlokang ho tšoaroa ka mokhoa o khethehileng le ho lahla.
Aqueous Film Coating:
- Khetho e ratoang bakeng sa lits'ebetso tse ngata, liphahlo tse nang le metsi li sebelisa li-polymers tse qhibilihang ka metsi joalo ka HPMC kapa PVA, tse fanang ka scalability, polokeho, le phello e fokotsehileng ea tikoloho. Meetso e tsoetseng pele e ntlafatsa ts'ebetso ho mefuta eohle ea lisebelisoa, e etsa hore e lefelle litšenyehelo le hore e tsamaisane le mekhoa ea taolo, joalo ka lithibelo ho titanium dioxide (TiO2).
IV. Lisebelisoa tsa Meriana eaHo roala lifilimi
Themokhoa oa ho roala letlapae fana ka lisebelisoa tse fapaneng, e 'ngoe le e' ngoe e sebetsana le mathata a itseng a meriana:
- Phatlalatso e Fetotsoeng ea Lithethefatsi:
Ho Liehile Ho Lokolla Lithethefatsi:
- Liaparo tse ka hare li sireletsa lithethefatsi tse nang le acid-labile (mohlala, esomeprazole) kapa li fokotsa ho teneha ha mpa (mohlala, pantoprazole) ka ho qhibiliha ka har'a pH ea mala a manyane. Meetso e 'meli e liehang ho lokolloa, joalo ka dexlansoprazole, e kopanya li-granules tse nang le li-profiles tse fapaneng tse itšetlehileng ka pH bakeng sa ho monya nako e telele.
- Liaparo tse lebisitsoeng ho colon, tse sebelisang li-polymer tse itšetlehileng ka pH kapa tse senyehang ka enzymatically, li phekola maemo a kang lefu la Crohn kapa li ntlafatsa ho fumaneha ha peptide. Theknoloji e kang ColoPulse e kopanya pH le lintho tse bakang baktheria bakeng sa ho fana ka mokhoa o nepahetseng.
- Liaparo tsa Chronotherapeutic li tsamaisana le ho lokolloa ha lithethefatsi le morethetho oa circadian, joalo ka ha ho bonoa matlapeng a telmisartan le pravastatin a koahetsoeng ka enteric, a ntlafatsa kalafo ea khatello ea mali le motsoako oa cholesterol.
Setšoantšo sa 1
Caplet e koahetsoeng e ne e hanana le maemo a acidic mme e bonts'a profil ea tokollo ea lithethefatsi e itšetlehileng ka pH. E ile ea qala ho lokolloa ha lithethefatsi ka mor'a 1 h maemong a manyenyane a mala 'me ea tsoela pele ho lokolloa ha lithethefatsi ka mokhoa o tsitsitseng ho pholletsa le maemo a distal intestine le colon.
Phatlalatso e Tsoelang Pele ea Lithethefatsi:
- Li-polymers tse sa keneng ka metsi joalo ka ethyl cellulose kapa polymethacrylates li theha li-profiles tse sa khaotseng, tse fokotsang makhetlo a mangata bakeng sa lithethefatsi tse kang venlafaxine. Sistimi ea pompo ea Osmotic, e koahetsoeng ka selulose acetate, e laola ho tsoa ka ho kenella ha mokelikeli le boholo ba sekoti, joalo ka ha ho bonts'itsoe ho eperisone hydrochloride formulations.
Setšoantšo sa 2
Ho boleloa hore mahloriso a plasma a bapisoa le litlaleho tsa nako tse fumanoeng ka mor'a tsamaiso ea Eperisone 150 mg CR (tokoloho e laoloang) ea osmotic le matlapa a ho lokolloa hang-hang.
Ntlafatso ea Botsitso ba Lithethefatsi:
- Ho roala filimie sireletsa mongobo (mohlala, ranitidine) kapa lithethefatsi tse sa utloeng bohloko (mohlala, nifedipine) ka ho sebelisa li-polymers tsa hydrophobic, lipids, kapa opacifiers. Ho kopanya li-polymers tse kang HPMC le suberin fatty acids ho ntlafatsa litšitiso tsa mouoane oa metsi, ho netefatsa botsitso ba nako e telele.
Latsoang masking:
- E bohlokoa bakeng sa ho lumellana le bana le geriatric, litlolo tsa ho pata tatso li sebelisa li-polymers tse kang ethylcellulose kapa hypromellose ho thibela ho lokolloa ha lithethefatsi tse babang molomong oa molomo. Likarolo tse ntlafalitsoeng tsa lipolima tse qhibilihang ka metsing le tse sa qhibiliheng li leka-lekanya tatso ea masking le bioavailability.
Seaparo sa Filimi se sebetsang:
- Mokhoa ona o ncha o kenyelletsa li-API ho li-coating layer, tse nolofalletsang metsoako ea litekanyetso tse tsitsitseng (mohlala, metformin le glimepiride) kapa botsitso bo ntlafetseng ba lithethefatsi tse kang peliglitazar. Mathata a kenyelletsa ho fihlella kabo e tšoanang ea API le taolo e nepahetseng ea ho qetela, e hlokang tlhahlobo e matla ea ts'ebetso.
V. Ts'ebetso ea Liqholotso kaHo roala Letlapa
Themokhoa oa ho roala filimi bakeng sa matlapae matla, e fafatsa, kabo ea ho roala, le ho omisa ho etsahala ka nako e le 'ngoe. Mathata a mantlha a kenyelletsa:
- Tahlehelo ea Solvent le Viscosity Liphetoho: Mouoane oa solvent o eketsa viscosity, o ama sebopeho sa marotholi le boleng ba filimi. Keketso ea nako le nako e nyane ea hlokahala ho boloka viscosity e nepahetseng.
- Tlhaho ea Sekoli: Litaba tse joalo ka borokho, ho petsoha, ho ba mahlahahlaha ha lekhapetla la lamunu, kapa ho sosobana li hlaha ka lebaka la maemo a sa nepahalang a ts'ebetso, joalo ka moea o sa tsitsang oa sefafatsi, boholo bo fosahetseng ba marotholi, kapa ho omisa ho sa lekane.
- Meeli ea Tekanyo ea Setso: Lisebelisoa tse kantle ho marang-rang joalo ka linoelo tsa efflux kapa li-viscometers tsa laboratori ha li nepahale ebile li ja nako, li hloleha ho tšoara maemo a ts'ebetsong joalo ka mocheso, sekhahla sa ho kuta, kapa matla a phallo.
- Tumellano ea Taolo: Litekanyetso tse thata li hloka mebala e sa fetoheng, ho nepahala, le likhoele tse se nang sekoli, tse hlokang taolo ea nako ea nnete ho fihlela li-GMP le litlhoko tsa ho lateloa.
VI. Mekhahlelo ea Ts'ebetso le Lintlha tse AmangFilimi Coating Quality
Ho fumana seaparo sa boleng bo holimo ho hloka taolo e hlokolosi ea liparamente tsa ts'ebetso, joalo ka ha ho hlalositsoe ka tlase:
Sekhahla sa Phallo ea Moea:
- Atomization le moea oa mohlala li arola tharollo ea ho roala ka marotholi. Karo-karolelano ea 1: 1 e fokotsa boholo ba marotholi, e ntlafatsa ts'ebetso ea ho kopanya le ho sebetsa hantle. Phallo e sa leka-lekaneng ea moea e lebisa ho deposition le mefokolo e sa lekanang.
Sekhahla sa Spray:
- Litefiso tse phahameng tsa ho fafatsa li eketsa boholo ba marotholi le ho fokotsa lebelo, li ama boleng ba ho roala. The atomization air-to-spray rate ratio e bohlokoa bakeng sa ho boloka boholo bo sa fetoheng ba marotholi le matla a ho omisa.
Moea o kenang le o tsoang:
- Mocheso oa moea o kenang le mongobo o ama bokhoni ba ho omisa. Ho omisa ho feta tekano ho baka libaka tse mahoashe, ha ho omella ka tlase ho lebisa ho agglomeration. Mocheso oa moea o tsoang, hangata 2-3 ° C ka holim'a mocheso oa bethe ea letlapa, o tataisa litokiso tsa ho omisa.
Boholo ba Droplet:
- Marotholi a manyenyane, a fihletsoeng ka ho leka-lekana ha moea le viscosity e tlase, a netefatsa filimi e ts'oanang. Marotholi a maholo a eketsa bokaholimo ba bokaholimo, bo beha boleng bo tlase.
Litaba tse Tiileng le Viscosity:
- Lintho tse phahameng tse tiileng li potlakisa boima ba 'mele empa li eketsa viscosity, tse thatafatsang ho fafatsa. Ho futhumatsa tharollo kapa ho ntlafatsa litaba tsa polymer ho theola viscosity, ho ntlafatsa ts'ebetso le ho fokotsa litšenyehelo.
Bohole ba Sethunya ho Beteng:
- Sebaka se nepahetseng se tiisa hore marotholi a fihla holim'a letlapa ntle le ho omella pele ho nako kapa metsi a feteletseng. Hole haholo, 'me marotholi a omella bohareng ba moea, a baka mahlahahlaha; e haufi haholo, mme bokahodimo bo metsi bo lebisa maphahlong.
Nako ea ho ikoetlisa:
- Ho phekola ka mor'a ho roala (lihora tse 1-' maloa) ho tlosa mokelikeli o setseng 'me ho thatafatsa filimi, e amang litlaleho tsa ho qhibiliha. Likotsi tse sa lekaneng tsa ho folisa ha polymer coalescence e sa phethahala.
Lebelo la Pan le Motsamao oa Letlapa:
- Potoloho e nepahetseng ea pan e tiisa hore matlapa a potoloha sebakeng sa spray ka litloaelo tse fapaneng, a khothaletsa ho roala ka mokhoa o ts'oanang. Mabelo a butle a baka khaso e sa lekanang, athe lebelo le feteletseng le ka senya matlapa.
Coating Tharollo Sebopeho:
- Khetho ea li-polymers, li-pigment le li-plasticizers li susumetsa viscosity, tsitsipano ea holim'a metsi le boleng ba filimi. Li-polymers tse qhibilihang ka metsi li eketsa viscosity, tse hlokang ho hlophisoa ka hloko ho qoba liphoso.
VII. Karolo eaLonnmeter Inline Coating Viscometer
TheLonnmeter Inline Coating Viscometerfetoha phetohokhatiso ea merianale ho roala ka ho fana ka tlhokomelo ea nako ea sebele ea viscosity, ho sebetsana le mefokolo ea lisebelisoa tsa setso. Sena se tsoetse peleho roala viscometere lekanya viscosity ka kotloloho mokhoeng oa tšebetso, e ikarabella bakeng sa mefuta e fapaneng joalo ka mocheso, sekhahla sa ho kuta, le maemo a phallo.
Melemo eaLonnmeter Inline Coating Viscometer
- Precision ea Nako ea 'Nete: E lula e lekola liphetoho tsa viscosity ho tloha motheong, e nolofalletsang liphetoho tsa hang-hang ho maemo a solvent kapa mocheso, ho netefatsa sebopeho se tsitsitseng sa marotholi le boleng ba filimi.
- Phokotso ea Sekoli: E boloka viscosity e nepahetseng ho fokotsa mathata a joalo ka borokho, ho petsoha, kapa bokhopo ba lekhapetla la lamunu, ho netefatsa ho latela melao ea sehlahisoa se felileng.
- Tšebeliso ea Litšenyehelo: E fokotsa tšebeliso ea pigment le solvent ka ho ntlafatsa litaba tse tiileng, ho theola litšenyehelo tsa thepa le litšila, le ho khutsufatsa linako tsa ts'ebetso.
- Melemo ea Tikoloho: E fokotsa tšebeliso ea lisebelisoa, e ikamahanya le mekhoa e tsitsitseng ea tlhahiso.
- Tumellano e Matlafalitsoeng: E netefatsa ho tsitsisa ha mebala e tsitsitseng le matshwao a balehang, a bohlokoa bakeng sa ho lateloa ha taolo le polokeho ea mokuli.
- Katleho ea Opereishene: E iketsetsa taolo ea viscosity, e lokolla basebelisi ho tsepamisa maikutlo mesebetsing e meng, ho fapana le mekhoa ea matsoho e jang nako le e sa lumellaneng.
- Scalability: E ikamahanya le lisebelisoa tse fapaneng tsa ho roala (li-pan-coaters, li-coater tse nang le metsi) le libopeho, tse tšehetsang mekhoa ea ho qhibiliha ha metsi le ea organic.
Ho tseba hantlemokhoa oa ho roala filimi bakeng sa matlapae hloka ho nepahala, theknoloji e tsoetseng pele, le kutloisiso e tebileng ea mekhahlelo ea ts'ebetso. TheLonnmeter Inline Coating Viscometere matlafatsa bahlahisi ho hlola liphephetso, ho ntlafatsa boleng, le ho fihlela tumellano ha bonolo.Kopa tlhahiso kajenoho fumana mokhoa ona oa ho qetelaviscometer bakeng sa ho roalae ka ntlafatsa katleho, ea fokotsa litšenyehelo, 'me ea fana ka matlapa a phahameng a finyellang litlhoko tsa mokuli le tsa taolo.
Nako ea poso: Aug-22-2025
